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2025-11-05

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  答:2025年第三季度,公司实现营业收入3亿元、归母净利润1.14亿元,剔除政府补贴以及其他投资收益影响后净利润同比增长60%。国内前三季度销量增速保持在20%以上,但由于去年主动脉价格治理以及外周药球联盟集采等因素影响,收入较去年基本持平。国内新产品研发有序推进中,Hector?(通天戟?)胸主动脉多分支覆膜支架系统计划于11月开展首例国内多中心临床植入;Aegis?Ⅱ腹主动脉覆膜支架系统和IBD髂分支支架等主动脉在研产品也在按计划推进。外周业务中,SunRiver?膝下药物球囊扩张导管、SeaNet?血栓保护装置、Fishhawk?机械血栓切除导管系统、FinderSphere?/FluentSphere?聚乙烯醇栓塞微球、Tipspear?/穿云箭?经颈静脉肝内穿刺套件等重点产品预计未来一年内陆续获批上市。海外业务方面,心脉国际团队在海外市场持续发力,前三季度海外收入增速同比超过65%,总收入占比提升至18%。截至目前,已新增海外注册证11张,新增拓展7个国家。Castor?/通天戈?分支型主动脉覆膜支架及输送系统和Cratos?/通天镰?分支型主动脉覆膜支架系统在欧洲、南美、亚太的增速较好,Cratos?/通天镰?分支型主动脉覆膜支架系统在九月完成CE注册现场审核,预计26年获批;新产品Hector?(通天戟?)胸主动脉多分支覆膜支架系统已经在欧盟获得定制证书,近期在欧洲正式启动上市销售,目前临床需求反馈积极;Talos?/通天眼?直管型胸主动脉覆膜支架系统的CE注册也正处于审批中。

  答:公司自身海外业务覆盖中东、亚太和南美三大区域,Lombard主要覆盖欧洲区域,业务协同下,Lombard今年预期可实现扭亏为盈。整体来看,海外业务预计全年增长60%以上。心脉的出海战略已布局多年,产品在欧洲、南美、亚太有较高的临床认可度。Talos?/通天眼?直管型胸主动脉覆膜支架系统已在南美上市,并将获批CE认证;Hector?(通天戟?)胸主动脉多分支覆膜支架系统今年7月已在欧洲获得CMD批准。配合Lombard在欧洲市场的渠道优势,未来几年海外业务持续高速增长具备较强信心。整体来看,国际业务量价齐升,目前国际业务毛利率已提升至50%,部分国家甚至超过60%。未来随着多款新产品在海外陆续上市,特别是胸主产品在海外销售占比不断提高,国际业务利润将进一步提升。

  答:上述产品在海外还处于快速放量阶段,Castor?/通天戈?分支型主动脉覆膜支架及输送系统和Cratos?/通天镰?分支型主动脉覆膜支架系统两三年前已在欧洲上市,其在欧洲、南美、亚太额增速较好,提升了海外整体毛利率。海外腹主手术量远高于胸主,Minos?/定海塔?腹主动脉覆膜支架及输送系统仍是海外大支架中应用最多的单品。定价策略方面,海外不同市场价格差异较大,会有小部分直销国家终端价格偏低的情况,整体都是基于当地终端价格决定售价。公司始终坚持进入美国市场的战略方向,将按计划优先推进Minos?/定海塔?腹主动脉覆膜支架及输送系统、Aorfix?腹主动脉覆膜支架系统两款产品的美国市场准入工作。Hector?(通天戟?)胸主动脉多分支覆膜支架系统也有拓展美国市场的规划。Aorfix?腹主动脉覆膜支架系统第三代产品曾获批过FDA,因此其第四代产品预期大概率可申请免临床,在未来2-3年内获得FDA批准。此外,外周类产品如球囊、滤器等公司也同步考虑申请FDA 510(k)注册。

  答:未来公司主动脉业务重点包括Hector?(通天戟?)胸主动脉多分支覆膜支架系统、胸腹主支架等产品,且计划将进一步补齐产品线,考虑包括IBD髂分支支架在内的腹主产品。Aegis?/定海石?分叉型大动脉覆膜支架及输送系统是2002年在国内首款上市的大支架,因其独特的一体化优势一直享有一定的市场份额,其升级款Aegis?Ⅱ腹主动脉覆膜支架系统具有更优的临床表现。外周业务方面,已布局并上市销售十几款外周动脉和静脉产品,产品矩阵逐步完善。未来一年公司还将推出几款具有较大商业化价值的产品,如SunRiver?膝下药物球囊扩张导管和SeaNet?血栓保护装置。FinderSphere?/FluentSphere?聚乙烯醇栓塞微球、Tipspear?/穿云箭?经颈静脉肝内穿刺套件、微导管等产品预计也会在未来一年内陆续上市销售。

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