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　　华东医药000963）8月21日发布投资者关系活动记录表，公司于2025年8月20日接受111家机构调研，机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍： 董事会秘书陈波介绍华东医药2025中报情况。 2025年上半年公司合计实现营业收入216.75亿元，同比增长3.39%（第一季度同比增长3.12%）；实现归属于上市公司股东的净利润18.15亿元，同比增长7.01%（第一季度同比增长6.06%）；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润17.62亿元，同比增长8.40%（第一季度同比增长7.04%）。公司整体经营保持稳健向好、逐季提升的态势，为实现全年经营目标打下坚实基础。 其中第二季度公司合计实现营业收入109.39亿元，同比增长3.65%；实现归属于上市公司股东的净利润9.00亿元，同比增长7.98%； 实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润8.64亿元，同比增长9.85%。 医药工业板块，报告期内核心子公司中美华东整体经营继续保持良好增长趋势，实现营业收入73.17亿元（含CSO业务），同比增长9.24%，实现归母净利润15.80亿元，同比增长14.09%，净资产收益率12.16%。其中第二季度实现营业收入36.96亿元（含CSO业务），同比增长12.04%，实现归母净利润7.37亿元，同比增长16.34%。公司医药工业商业化创新产品梯队持续扩容，已覆盖肿瘤、内分泌、自身免疫等多个重点治疗领域，代表性产品包括尼欣那?（苯甲酸阿格列汀片）、利鲁平?（利拉鲁肽注射液）、惠优静?（脯氨酸加格列净片）、赛乐信?（乌司奴单抗注射液），以及爱拉赫?（索米妥昔单抗注射液）、CAR-T产品赛恺泽?（泽沃基奥仑赛注射液）等。报告期内，受益于新产品陆续获批上市带来的增量释放，创新产品业务收入贡献持续攀升，当期实现销售及代理服务收入合计10.84亿元，同比增幅达59%，已进入高速增长通道，成为医药工业持续增长的核心驱动力之一。报告期内公司医药工业研发投入（不含股权投资）14.84亿元，同比增长33.75%，其中直接研发支出11.74亿元，同比增长54.21%，直接研发支出占医药工业营收比例为15.97%。公司创新药研发中心正在推进80余项创新药管线年上半年取得多项积极成果。 医药商业板块，今年上半年整体继续保持稳健发展，实现营业收入139.47亿元，同比增长2.91%，实现净利润2.26亿元，同比增长3.67%。 工业微生物板块，报告期内各业务单元均保持较快增长，整体销售趋势持续向好，合计实现销售收入3.68亿元，较去年同期增长29%。 其中，特色原料药&中间体板块增长23%，xRNA板块增长37%，大健康&生物材料板块增长21%，动物保健板块增长超过100%。 医美板块，在全球宏观经济波动、市场需求调整等外部压力下，医美行业增长步入阶段性承压期。报告期内公司医美板块合计营业收入达到11.12亿元（剔除内部抵消因素），同比出现一定下降。全资子公司英国Sinclair报告期内实现销售收入约5.24亿元，整体经营符合阶段性目标，其中第二季度环比第一季度增长19.96%。国内医美全资子公司欣可丽美学实现营业收入5.43亿元，其中2025年第二季度环比第一季度增长14.16%。 此外，公司还将进行2025年半年度利润分配，现金分红总额6.14亿元，占当期归母净利润的33.83%。 （新上市的创新产品销售及研发进展情况详见公司2025年半年度报告。）投资者互动交流

　　答：目前公司创新药研发中心正在推进80余项创新药管线研发。适应症布局上,主要集中在内分泌、自身免疫及肿瘤领域,同时向心血管、肾脏疾病等领域拓展。新品种的立项时会优先考虑first-in-class或best-in-class的产品。肿瘤领域,主要围绕ADC进行布局。靶向MUC17的HDM2012已获得中国和美国的IND批准,用于治疗晚期实体瘤的中国Ⅰ期临床试验于2025年8月完成首例受试者给药,为全球首个进入临床阶段的MUC17 ADC;靶向FGFR2b的HDM2020已获得中国和美国的IND批准,用于治疗晚期实体瘤的中国Ⅰ期临床试验于2025年8月完成首例受试者给药;靶向CDH17的HDM2017已于2025年7月完成中国IND递交;双靶点ADC HDM2024正有序推进临床前研究,预计于2025年第四季度提交IND申请。自免领域,first-in-class双特异性抗体候选药物HDM3018注射液正在进行IND开发工作,预计2026年Q3前获得中国和美国的IND批件,拟开发适应症为炎症性肠病(IBD)、斑块状银屑病(PsO)及银屑病关节炎(PsA);first-in-class双特异性抗体候选药物HDM4002注射液正在进行IND开发工作,预计2026年Q3前完成中国和美国IND申报,拟开发适应症为IGA肾病。HDM4002预计将于今年11月在美国肾脏病学会(ASN)大会做Post展示。

　　答：公司目前8个主要在研ADC产品的进度如下:(1)索米妥昔单抗注射液(爱拉赫?,研发代码:IMGN853、HDM2002)由附条件批准转为常规批准的补充申请于2025年3月获得受理。(2)靶向ROR1的HDM2005,其联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星(或表柔比星)和(R-CHP)治疗既往未经系统性治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的IND申请于2025年4月获得NMPA批准。2025年2月,HDM2005的套细胞淋巴瘤(MCL)适应症获得美国FDA孤儿药资格认定。该项目进度位于ROR1 ADC全球临床研发第一梯队,目前正在国内开展三项临床试验:一项为单药用于治疗晚期血液瘤(MCL,DLBCL,经典霍奇金淋巴瘤(cHL))的Ⅰ期临床试验,已完成四个剂量爬坡,正在进行第五个剂量爬坡,并同步进入两个剂量组的扩展阶段;一项为单药用于治疗晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验,于2025年5月完成首例受试者给药,目前在剂量爬坡中;HDM2005联合用药针对DLBCL患者的Ⅰb&Ⅱ期临床试验,目前组长单位已启动。(3)靶向MUC17的HDM2012已获得中国和美国的IND批准,用于治疗晚期实体瘤的中国Ⅰ期临床试验于2025年8月完成首例受试者给药,为全球首个进入临床阶段的MUC17 ADC。(4)靶向FGFR2b的HDM2020已获得中国和美国的IND批准,用于治疗晚期实体瘤的中国Ⅰ期临床试验于2025年8月完成首例受试者给药。(5)靶向CDH17的HDM2017已于2025年7月完成中国IND递交。(6)HDM2024正有序推进临床前研究,预计于2025年第四季度提交IND申请。(7)公司与德国Heidelberg Pharma合作的HDM2027(HDP-101)的中国IND申请已于2024年10月获批,用于治疗B细胞成熟抗原(BCMA)阳性克隆性血液学疾病(如复发/难治性多发性骨髓瘤)。Heidelberg Pharma目前正在推进该产品治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的海外Ⅰ/Ⅱa期临床试验,已完成前7个患者队列和剂量水平,第8个队列(140?g/kg)已启动。(8)公司与德国Heidelberg Pharma合作的针对前列腺癌PSMA靶点的HDP-103(HDM2031)处于临床前开发阶段。未来ADC产品开发上,公司将关注未被满足的临床需求,以实体瘤为主,其中消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤是主要关注的方向,同时向非小细胞肺癌、肝癌、乳腺癌等拓展。

　　答：合作开发的MC2-01乳膏等,都是较为有潜力、能满足临床需求的产品,其中:(1)first-in-class双特异性抗体候选药物HDM3018注射液正在进行IND开发工作,预计2026年Q3前获得中国和美国的IND批件,拟开发适应症为炎症性肠病(IBD)、斑块状银屑病(PsO)及银屑病关节炎(PsA)。(2)first-in-class双特异性抗体候选药物HDM4002注射液正在进行IND开发工作,预计2026年Q3前完成中国和美国IND申报,拟开发适应症为IGA肾病。(3)改良型新药芦可替尼凝胶(HDM3010)治疗结节性痒疹Ⅰ/Ⅱ期临床研究已完成受试者入组。此外,该产品正在开展用于治疗白癜风的Ⅲ期临床研究。(4)乌司奴单抗生物类似药HDM3001(QX001S)新增儿童斑块状银屑病适应症的补充申请于2025年3月获批。此外,用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请已于2025年2月获得受理。(5)HDM3016(QX005N)目前正在开展结节性痒疹和特应性皮炎2个适应症的中国Ⅲ期临床,并于2025年3月完成结节性痒疹Ⅲ期研究全部受试者入组,预计2025年Q4获得顶线结果;特应性皮炎Ⅲ期研究入组已接近尾声。(6)HDM3014(罗氟司特乳膏),用于治疗斑块状银屑病和特应性皮炎两个适应症的中国Ⅲ期临床均已获得积极顶线递交两个适应症的NDA申请。(7)MC2-01乳膏,用于治疗斑块状银屑病的中国Ⅲ期临床试验申请于2025年7月获得批准。

　　答：公司内分泌治疗领域的研发主要围绕GLP-1靶点进行布局:(1)口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002(conveglipron),目前已完成体重管理适应症中国临床Ⅲ期研究的全部受试者入组。此外,该产品用于2型糖尿病初治患者的Ⅲ期临床研究已完成首例受试者入组,另一项糖尿病适应症Ⅲ期临床研究已获CDE同意开展。(2)GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005(poterepatide),目前正在开展体重管理适应症Ⅱ期临床试验,已于2025年4月完成Ⅱ期全部受试者入组,预计2025年Q4进入Ⅲ期临床研究。此外,糖尿病适应症Ⅱ期临床试验已于2025年7月完成全部受试者入组。(3)FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624,已成功完成重度高甘油三酯血症的Ⅱ期临床研究并获得揭盲后的阳性顶线结果。此外,合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病以及代谢合并酒精相关脂肪变性肝病的Ⅱ期临床研究,于2025年4月完成首例受试者入组。(4)HDM1010片(HDM1002固定比例复方口服制剂)2型糖尿病适应症的IND申请已于2025年6月获得美国FDA批准,目前已经启动临床准备工作。(5)司美格鲁肽注射液糖尿病适应症的上市申请已于2025年3月递交并获受理;体重管理适应症已于2025年2月完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组,预计2025年Q4获得顶线结果。